為滿足臨床需求，我院擬采購血管內超聲（IVUS)租賃服務項目，現進行市場/需求調研，歡迎符合資格條件的供應商提供相關資料以及報價方案，本次僅為市場調研，非招標采購，醫(yī)學裝備部將根據調研情況按相關采購流程完成采購工作。

一、項目內容

二、租賃需求

1、用于冠脈內超聲檢查；

2、要求產品技術先進、性能優(yōu)良、運行穩(wěn)定、故障率低、用戶廣泛、具有高精密度標測功能；

3、按次租賃，使用前能夠提供設備的維修、保養(yǎng)、檢測、質控等相關服務，確保設備使用質量與安全；

   4、所提供的醫(yī)療設備必須來源合法合規(guī)（提供相關佐證材料），并應承諾提供的產品及產品任何部分非他人所有或與他人共有，未設有抵押權、租賃權，未侵犯他人的專利權、版權、商標權等知識產權，沒有任何權利瑕疵。

三、供應商資格條件

1、中華人民共和國境內企業(yè)獨立法人。

    2、依法取得《營業(yè)執(zhí)照》、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》（三合一），《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》、《第二類醫(yī)療器經營備案憑證》及產品的第一類醫(yī)療器械備案憑證/第一類醫(yī)療器械備案信息表，第二、三類的醫(yī)療器械注冊證、注冊證登記表，設備產品還需提供產品配置清單、售后服務承諾書。所有證件均在有效期內。

3、進口產品代理經銷商必須提供制造商產品的合法授權函。

4、未列入“信用中國”網站中“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”的記錄名單；不處于“中國政府采購網”中“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”的禁止參加政府采購活動期間失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（以“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)查詢結果為準，如在上述網站查詢結果均顯示沒有相關記錄，視為沒有上述不良信用記錄,須提供網站截圖查詢證明）。

四、供應商提交資料清單

按以下相關資料準備排序裝訂：

1、項目報價及服務詳細實施方案(含耗材報價信息，耗材需平臺采購，優(yōu)先選用集采產品）；

2、產品彩頁；

3、產品參數；

4、產品配置清單；

5、產品售后服務承諾書；

6、產品《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產品注冊登記表》；

7、生產廠家資質證件（《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》等），進口產品提供代理人公司資質證件；

8、產品各級銷售授權委托書及各級代理公司資質證件；

9、供應商資質證件（《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》等）；

10、經銷公司法定代表人證明（附身份證復印件）；

11、業(yè)務員授權書（附身份證復印件、授權人與被授權人簽名）；

12、用戶名單（同類型同規(guī)格產品的廣東省內各大醫(yī)院名單）；

13、資料真實性承諾書（詳見附件）。

四、提交資料說明

1、供應商遞交的資料需逐頁加蓋單位公章裝訂密封（均用A4紙雙面打�。�。

2、產品授權書是指產品具有合法來源的證明文件。屬于代理商授權的，請同時提供其自身作為代理商的資格文件。如供應商為產品制造商，則無需提供產品授權書。

五、提交資料信息

1、數量要求：電子文件1份，報名資料（相關證件在有效期內）掃描成一個PDF/Word格式，作為附件發(fā)送至郵箱：1595528030@qq.com，郵件及附件命名格式：項目名稱+公司名稱，郵件按發(fā)出時間為準。提交一份蓋章密封好的正本書面文件（封面應注明項目名稱+公司名稱）至“惠州市中醫(yī)醫(yī)院東院區(qū)門診樓427房”。

2、資料提交有效時間：2024年10月14日至2024年10月18日17：30前（周末不接收資料），逾期無效。

3、聯系人：醫(yī)學裝備部  0752-2189599

附件：資料真實性承諾書

                        惠州市中醫(yī)醫(yī)院

2024年10月14日